Elveția RESPINGE Vaccinul AstraZeneca, invocând lipsa datelor suficiente pentru a dovedi eficacitatea

Principala autoritate medicală din Elveția a respins vaccinul Oxford-AstraZeneca pentru coronavirus (COVID-19). Potrivit autorității de reglementare, există o lipsă de date disponibile ale studiilor care să demonstreze că vaccinul este sigur de utilizat.

„În ceea ce privește vaccinul AstraZeneca, datele transmise și analizate până acum nu sunt încă suficiente pentru a permite autorizarea”, a declarat Agenția Elvețiană pentru Produse Terapeutice (SwissMedic) într-o declarație publicată miercuri.

„Pentru a obține mai multe informații despre siguranță, eficacitate și calitate, sunt necesare date suplimentare din noi studii.”

Comitetul de experți în medicamente umane, un comitet consultativ extern și independent care verifică de două ori concluziile SwissMedic privind medicamentele de uz uman, a ajuns la aceeași concluzie în cadrul unei reuniuni de marți.

„Datele disponibile în prezent nu indică o decizie pozitivă cu privire la beneficii și riscuri”, a spus comisia. SwissMedic și-a încheiat declarația cerând mai multe date.

„Pentru a obține o evaluare concludentă, solicitantul va trebui, printre altele, să prezinte date suplimentare de eficacitate dintr-un studiu de fază III în desfășurare în America de Nord și de Sud, iar acestea vor trebui analizate. De îndată ce s-au primit rezultatele, o autorizație temporară în conformitate cu procedura continuă ar putea fi emisă cu o notificare foarte scurtă. ”

AstraZeneca a răspuns spunând că va continua să partajeze noi date cu SwissMedic „pe măsură ce va deveni disponibil” și va respecta toate cerințele pentru a se asigura că vaccinul său este aprobat.

„AstraZeneca a primit acum o autorizație condiționată de introducere pe piață sau o utilizare de urgență în aproape 50 de țări, pe patru continente, inclusiv cel mai recent din Uniunea Europeană”, a declarat compania într-un comunicat. Suntem increzatori ca vaccinul nostru este eficient, bine tolerat si poate avea un impact real asupra pandemiei.

Mulți din Elveția se așteptau ca vaccinul Oxford-AstraZeneca să fie aprobat, mai ales că a primit deja autorizația de utilizare în Regatul Unit unde a fost dezvoltat și în Uniunea Europeană. Însă oficialii din domeniul sănătății din mai multe țări europene au sfătuit utilizarea acestuia, în special pentru persoanele în vârstă. Aceste țări includ Polonia, Suedia, Italia, Germania și Franța.

Între timp, alte țări au stabilit vârste limită pentru persoanele care doresc să ia vaccinul. De exemplu, Irlanda și-a stabilit vârsta limită la 70 de ani, în timp ce Belgia o are la 55 de ani.

Agenția Europeană a Medicamentului a declarat că nu există suficiente date pentru a furniza o estimare fidelă a eficacității vaccinului pentru persoanele cu vârsta peste 55 de ani. Prin urmare, nu poate justifica în mod fiabil utilizarea acestuia pentru persoanele de peste 55 de ani. eficacitate vaccinul AstraZeneca coronavirus.)

DISTRIBUIE MAI DEPARTE!